淮南市市场监管局“三举措”做好医疗器械经营企业年度自查报告工作

淮南市市场监管局“三举措”做好医疗器械经营企业年度自查报告工作

为强化企业主体责任，防控医疗器械风险隐患，淮南市市场监管局多措并举做好2024年度医疗器械经营企业质量管理体系自查报告工作。

一是提前部署，线上督促。年初开始动员部署，通过微信等线上平台广泛宣传年度自查的必要性和重要性，提升企业自主申报的积极性。发布自查通知，告知经营企业质量管理体系自查内容，以及自查报告上报的途径、流程、注意事项等。不定时发布自查报告提交进度，督促企业在3月31日前完成报送。

二是靶向指导，答疑解惑。为进一步提高效率，实施专人负责制，线上答疑解惑。针对个性化、有一定难度的问题，入企走访，一对一分析根源、解决问题，帮助企业完善质量管理体系，提高质量管理水平。

三是严格审核，确保质量。为确保报告的完整性、准确性、真实性，线上审查报告内容，线下实地检查，将自查工作落实不到位的企业纳入重点监管对象，确保自查工作不走过场、取得实效。

截至目前，我市已有220家企业在安徽省药品综合监管平台上传自查报告。下一步，淮南市市场监管局继续推进自查工作，确保100%自查率，并根据自查情况实施针对性监督检查。

来源：药品协调科