淮南市市场监管局三个聚焦扎实推进药品安全巩固提升行动

淮南市市场监管局三个聚焦扎实推进药品安全巩固提升行动

为扎实推进药品安全巩固提升行动，持续强化药品质量监管，淮南市市场监管局聚焦三个重点，有效排查化解药品安全风险隐患，扎实筑牢药品监管防线，提高药品安全监管工作水平和成效。

一是聚焦风险隐患，规范会商程序。出台《淮南市药品医疗器械化妆品风险会商操作规程》，全面落实药品安全党政同责责任体系，坚决守牢药品监管安全底线；各科室结合日常检查、专项检查、飞行检查、双随机检查、不良反应监测等多维度开展风险会商，提出了监管底数掌握不全、与医保卫健等相关部门联动不足等10余个风险隐患。同时科室间、市县两级加强交流合作，通过开展交叉互查、社会共治等工作手段，切实提高风险发现处置能力和水平。

二是聚焦执法办案，互补部门优势。出台《淮南市市场监督管理局出具危害药品安全认定意见工作指南》《淮南市药品行政执法与刑事司法纪检监察衔接工作制度》《淮南市食品药品质量安全“吹哨人”举报处置工作制度（试行）》持续强化与公安部门、纪检部门的合作联动，从“信息共享、联合行动、定期会商”三个环节入手，全方位畅通行政执法与刑事司法协作机制，有效汇集执法资源，合力重拳打击药品违法行为。今年以来，淮南市局联合公安机关侦破网售假冒“肉毒素”案初步研判涉案金额1.2亿元，网售假冒“安宫牛黄丸”案初步查明涉案金额近千万元，网售假冒“片仔癀”案正积极侦办中，涉案金额超百万元，有力震慑了药品违法犯罪行为。

三是聚焦能力建设，注重内外提升。出台《淮南市药品、医疗器械、化妆品检查员管理办法（试行）》。对内，强化药品监管队伍建设，以药品行政许可、业务监管、检查执法等方面内容为重点，对药品监管人员开展专题培训，加大现场实操培训力度，不断充实药械妆检查员队伍。对外，督促药店执业药师按规定履职，杜绝执业药师“挂证”和违法违规经营行为。同时不断优化营商环境，做好三前服务（照前帮办、证前指导、管前服务），赋能医药产业高质量发展。深化“百名专家助药企”服务举措，截至五月底共走访药品生产企业10家，解决企业疑难问题24个。加快医药创新柔性服务站申建，目前已解决办公场所、保障工作经费，申建工作正在有序进行中。

来源：药品协调科