淮南市市场监管局出台《出具危害药品安全认定意见工作指南（试行）》

淮南市市场监管局出台《出具危害药品安全认定意见工作指南（试行）》

为全面加强药品行政执法与刑事司法衔接，精准查处和打击危害药品安全违法犯罪行为，日前，淮南市市场监管局出台《出具危害药品安全认定意见工作指南（试行）》，进一步规范药品认定意见出具工作。

药品认定意见是市场监管部门对危害药品安全犯罪所涉物品做出的专业性判断。《指南》共22条，主要包括总则、认定意见的申请、认定意见的出具、出具认定意见的范围及规则、认定程序以及附则六个部分，对认定申请文书等内容进行了规范，明确了申请部门、认定范围以及申请认定意见需提交的材料,详细指出了“假药”“劣药”“足以危害人体健康的妨害药品管理行为”三种情形的不同认定方式和审查规则。《指南》的出台是我局在深化药品领域执法的又一创新举措，对进一步打击危害药品安全违法犯罪行为具有积极的推动作用。

近年来，我局着力在稽查执法工作中创新驱动，紧盯药品“大要案”查办工作，全面加强与“公检法”协作联动，定期召开行刑衔接联席会议；实行行刑衔接执法办案、督查督办、业务培训联动机制；开展行刑衔接信息、三级执法、双向互移、检验认定全面协作；严格实行案件主办人制度，通过清单式管理、菜单式操作，实现文书有规范、执行有标准、过程有监督、考核有依据，实现药品稽查执法工作制度化，形成执法震慑。2023年以来我局共组织召开药品认定会议11次，对16起案件进行了认定。查办药械化案件600余件，案值50万元以上大要案8件，其中微商吴某未取得药品经营许可证经营假药案，涉案金额近1.2亿元，形成了打击药品犯罪的高压态势。

下一步，我局将聚焦案件查办这一主线、专项行动这一支撑，持续在思路创新、理念创新、方式创新上抓具体、抓深入，严厉打击危害药品安全违法犯罪行为，全力保障人民群众用药安全。

来源：药品协调科